企业创新,政府助力 ——杭州优思达受邀出席“浙造器械”创新论坛

時間:2019-11-29      浏覽:169

2019年11月21日上午,由浙江省药品监督管理局主办,滨江区市场监督管理局承办的“浙造器械”创新论坛在滨江区知识产权大厦举行,省科技厅、省卫健委、省经信厅、省医保局、省医疗器械审评中心、省药品认证检查中心等相关部门领导和专家参加。杭州午夜男女爽爽影院生物技術有限公司作为医疗器械创新企业的领头羊受邀参加了本次论坛。



论坛上,包括杭州优思达在内的13家企业代表展示了各自的创新产品,   它们在各自的细分行业中都是“尖子生”,手头都有重磅的自主创新器械产品。这些医疗器械企业走的是创新路,做的都是中国有世界无的产品,是浙江医疗器械的“热带雨林”。

杭州午夜男女爽爽影院研發中心技術專家周豔瓊博士在論壇上重點介紹了即將上市的自主創新産品——“恒溫擴增多段磁導核酸分析儀”和“結核分枝杆菌複合群核酸檢測試劑盒”。這兩款産品是杭州午夜男女爽爽影院研發團隊經過多年潛心研究,攻克了多項關鍵技術難題,通過一系列的自主創新,成功研發的全自動核酸診斷平台器以及配套試劑。該平台是基因檢測技術領域的重大創新,創新技術已獲國際國內授權專利15項。

 


近年來,國家食品藥品監管局出台了鼓勵醫療器械創新和醫療器械審評審批制度改革的一些好政策,浙江省對創新醫療器械的政策支持力度還會加大。據省藥品監督管理局藥品安全總監董耿介紹,浙江目前有15個産品進入國家創新醫療器械特別審批通道,2個産品進入優先審批通道,31個産品進入第二類醫療器械創新産品特別審批通道。



杭州午夜男女爽爽影院是唯一一家同時獲得國家創新醫療器械特別審批和優先審批兩個通道的企業。其中,“恒溫擴增多段磁導核酸分析儀”于2016年獲得國家局創新醫療器械特別審批,“結核分枝杆菌複合群核酸檢測試劑盒”于2018年獲“國家十三五科技重大專項”支持,進入優先審批通道。

企業創新,政府助力。有了政府的政策引導和大力支持,杭州午夜男女爽爽影院未來將加快在産品研發、臨床試驗、注冊生産、質量管理等多方面的進程,多出生物醫藥行業領跑的創新産品,爲推進浙江生命健康科創高地建設添磚加瓦。

 

 

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我省“結核分枝杆菌複合群核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)”進入優先審批程序http://mpa.zj.gov.cn/info!new_detail.do?id=71849

我省“骶神經刺激系統”和“恒溫擴增多段磁導核酸分析儀”通過總局創新醫療器械特別審批申請審查http://mpa.zj.gov.cn/info!new_detail.do?id=54076


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